单选题

可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是

A. 药物非临床研究管理规范
B. 伦理委员会和知情同意书
C. 药物经营质量管理规范
D. 标准参比制剂和试验制剂配对
E. 国家卫生行政管理部门的参与

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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全() 在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是() 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 保障受试者权益的主要措施是() 保障受试者权益的主要措施是() Ⅲ期临床试验受试者数 受试者进入临床试验前 [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为 I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  ) 药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验() 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从() 保障受试者权益的重要措施是() 根据《药品管理法》,实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,强制受试者或者其监护人签署确认法律文书,并采取有效措施保护受试者合法权益() 在体外诊断试剂的临床试验中,受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益() Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者() 临床试验必须有受试者本人签署知情同意书才可以,否则无效()
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