单选题

Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()

A. 健康志愿受试者
B. 住院病人中病症轻的患者
C. 住院病人中病症重的患者
D. 门诊病人中病症轻的患者
E. 非本药物的适应证患者

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I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() I期临床试验对象的选择一般为() 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验() 受试者进入临床试验前 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验() I期临床试验为受实对象的选择一般为() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 ( 难度:2) 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 I期临床试验健康志愿者的样本数一般为()。 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全() 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益() 新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验,对受试者的要求叙述不准确的是() Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性,年龄以18~45岁为宜() 新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指()
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