在体外诊断试剂的临床试验中，受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益（）

疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（） 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从（） 体外诊断试剂临床试验过程中，受试者应包括两组：一组是确定为有某病的病例组，另一组是无该病的患者或正常人群，作为对照组（） 仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以 体外诊断试剂的简写是 体外诊断试剂包括（）等产品。 体外诊断试剂产品标准包括（ ）。 体外诊断试剂的缩写是 在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） 体外诊断试剂使用的字母要求是（） 下列哪项不属于体外诊断试剂（） 体外诊断试剂使用的字母要求是（） Ⅲ期临床试验受试者数 受试者进入临床试验前 可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估 《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（）