药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（） 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施（） 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（） 药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（） 研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告（） 除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（） 发生严重不良事件后，研究者无需立刻报告以下哪个部门（） 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验（） 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报（） 临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是 “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是 临床试验过程中，研究者给予受试者适合的医疗处理，如下（）描述是错误的 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（） 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 临床试验中的严重不良事件不包括 在临床试验期间，申办者至少（）审阅研究者手册。 在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________()