如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验

药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（） 药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究生应当报告有关部门的时限为（） 药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为（） 药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为 II 期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，缘于 Ⅱ期临床试验很难发现“低于1％发生频率”的不良反应，缘于查看材料 Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应，缘于 临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施（） Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是（） 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门 (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，属于 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论（） IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报