判断题

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()

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研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免 药品临床试验管理规范是 在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 研究者完成临床试验的必要条件包括() 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠() 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括() 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 研究者进行临床试验时,采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少(  )。 《药品临床试验管理规范》可表示为 《药品临床试验管理规范》的目的是() [药事管理与法规]药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是 申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
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