单选题

在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。

A. 一年2次
B. 2年2次
C. 1年1次
D. 2年一次

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研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免 在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者() 药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?() 临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上()万元以下罚款,并向社会公告 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验时,采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少(  )。 临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些() 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少5年() 申办者应保存临床试验资料多少年? 研究者进行临床试验时,常采用双盲法,以尽可能减少 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验() 临床试验过程中发生SAE,研究者获知后,应在内上报相关部门?() 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括() 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括() 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案() 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
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