除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（）

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施（） 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据（） 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据（） 在临床疗效的研究中，下列哪种试验方案最可靠并且最常用 在临床疗效的研究中，下列哪种试验方案最可靠并且最常用（） 进行热工自动化系统试验前，应编写试验方案，试验方案必须包括试验目的、试验条件、试验步骤，其他内容可视具体情况而定。 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 药物临床试验过程中，发生SAE，研究者获知后，应上报？（） 什么叫试验方案？拟定试验方案的要点有哪些？ 研究者完成临床试验的必要条件包括（） 下列研究中研究者不能人为设置研究因素的是下列研究中研究者不能人为设置研究因素的是（） 临床试验中，对于授权研究者资质证书的收集包括哪些（） 研究者与被研究者之间的关系包括() 在定量研究中，研究者被视为(　　)。 在定量研究中，研究者被视为()。 在定性研究中，研究者被视为（　　）。 定量研究中研究者的角色是（ ） 试验方案