研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告（）

在临床试验期间，申办者至少（）审阅研究者手册。 研究者完成临床试验的必要条件包括（） 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验（） 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 研究者进行临床试验，常采用双盲法以尽可能减少（） 研究者进行临床试验，常采用双盲法以尽可能减少（　　）。 研究者进行临床试验时，采用双盲法以尽可能减少（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 研究者进行临床试验时，常采用双盲法，以尽可能减少 药物临床试验质量管理规范是（） 《药物临床试验质量管理规范》为（） 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）