按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（）

原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段（） 原料药杂质档案应该包括什么内容？ 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（） 采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（） 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是( ) 如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容（） 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药生产污染的控制要求有（） 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证 间歇生产的原料药（） 原料药质量标准对杂质的控制应当包括（） 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（） 原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或（）设备操作时，应当有避免污染的措施 药品生产企业进口所需原料药和，应当持有《药品生产许可证》（） 连续生产的原料药