单选题

原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段()

A. 关键的称量或分装操作
B. 称量或分装操作
C. 称量操作
D. 分装操作

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原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施 原料生产过程的控制主要是原料自身质量的控制和生产过程中其他一切影响原料成本的因素的控制。() 生物类似药生产过程中任何变化,都可能影响:() 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的() 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定? 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定 订单在生产过程中,复核环节会出现哪些异常?() 原料药生产,()的设备或部件应当专用 原料药生产,()的设备或部件应当专用 原料药的生产工艺规程应当包括() 采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。 毒物在生产过程中存在形式有:原料、()等 在制剂过程中,原料药的粒径对产品的哪些性质基本无影响() 在生产过程中,进行每项操作时应当() <br>生产过程中应当设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制() 生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如干燥设备的进风应当有__,排风应当有防止__装置 原料药在存取过程中,仓储专员应戴防冻防护手套() 原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。 应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围
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