制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是( )

下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容（） 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。 国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、（）和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准 原料药质量标准对杂质的控制应当包括（） 药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产（） 将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种成为（） 在药品质量标准的规定中，对于原料药（化学药物）含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过 在药品质量标准的规定中，对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过 药品(原料药及其制剂)的质量特性包括___、安全性、___、均一性等方面。 国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准（） 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（） 以下各项内容对应的质量管理规范分别是 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影 响成品质量的关键工序 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批）件 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（） 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（） 药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？ 药品补充申请注册中改变国内生产药品制剂的原料药产地内容指什么 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（） 产品质量涉及生产工艺、技术能力、质量标准、相关法规、合同规定等多方因素要求。 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证