多选题

原料药生产污染的控制要求有()

A. 同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
B. 带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C. 生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D. 原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

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药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定? 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定 简述原料药生产批次划分原则 原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是() 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的() 药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是 属于化学合成原料药关键控制点的有() 原料药的标签应当注明哪个要求() 原料药的标签应当注明哪个要求() 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为() 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是() 原料药生产,()的设备或部件应当专用 原料药生产,()的设备或部件应当专用 原料药的生产工艺规程应当包括() 采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施 原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑() 应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围 符合原料药验证计划的要求内容为() 世界公认的原料药生产与输出国()。
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