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原料药杂质档案应该包括什么内容?
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原料药杂质档案应该包括什么内容?
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原料药标签必须标示的内容包括
杂质分布一般与原料药的()有关
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有()
属于原料药标签必须标示的内容包括()
甾体激素原料药中检查的杂质是
原料药中常需检查的一般杂质是()
原料药标签的内容
属于原料药标签必须标示的内容包括( )
原料药物常含有的杂质不包括
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
[药物分析]阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
原料药标签内容应当注明()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药稳定性试验的内容一般包括()。
属于原料药标签的内容是
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化
进口原料药应符合什么规定?
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