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采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果
单选题
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果
A. 细菌内毒素
B. 微生物
C. 污染物
D. 残留物
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生产实践中,发酵培养基无一例外的采用液体培养基()
微生物大规模发酵生产时所用的培养基通常是合成培养基()
用传统发酵生产的原料药通常是小分子产品,包含()
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
培养基采用()时,需在培养基进入发酵罐前,直接用蒸汽进行空罐灭菌。
决定原料药工艺验证的运行次数依据为()
发酵培养基
执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()
孢子培养基、种子培养基和发酵培养基在营养需求上有什么不同?
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
什么是培养基?发酵培养基的特点和要求?
糖发酵管、双糖铁培养基属于何种培养基
微生物的培养基根据生产用途主要分为( )、( )和发酵培养基。
发酵培养基是微生物生长最好的培养基()
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()
种子培养基比发酵培养基含氮量低,配料粗。
请简述工业生产对发酵培养基的要求。
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
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