《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械（）质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者

医疗器械生产质量管理规范自（）起施行 医疗器械质量管理活动通常包括 关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） 医疗器械临床试验质量管理规范自（）起施行 以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。 质量管理部负责对医疗器械 的审核（） 质量管理部经理负责对医疗器械（）的审核 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯 需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 质量管理部负责督促 执行医疗器械的法规、规章及规范（） 质量管理部负责医疗器械 和 的调查、处理及报告（） 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（） 从事医疗器械经营活动，应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员