主观题

从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员

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医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要 药品、医疗器械各单位建立网站从事经营活动必须经()审核同意后方可开办 《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者 从事文化经营活动的单位和个人,有权拒绝任何单位和个人无偿使用其经营场所和设施。() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 生产经营单位应当接受安全培训,具备与所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力() 药品、医疗器械各点位建立网站从事经营活动必须经审核同意后方可开办。() 药品、医疗器械各点位建立网站从事经营活动必须经审核同意后方可开办。() 医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的() 新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”? 生产经营单位的主要负责人应当具备与本单位所从事的生产经营活动相适应的职业健康知识和管理() 单选:检查生产经营场所,应当有在场() 生产、经营活动要取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械() 从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 租用房屋从事生产、经营活动的,以什么作为经营场所合法的凭证? 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定,医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于()㎡。 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料? 医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年
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