单选题

需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A. 第一类医疗器械经营企业
B. 第二类医疗器械经营企业
C. 第三类医疗器械经营企业
D. 第四类医疗器械经营企业

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GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 《医疗器械经营质量管理规范》于()施行 根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是( )。 医疗器械经营质量管理规范适用于()。 医疗器械经营质量管理规范适用于 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是() 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是() 关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是 医疗器械质量管理活动通常包括 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理() 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权() 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到() 从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 医疗器械生产质量管理规范自()起施行 质量管理部负责对医疗器械 的审核() 质量管理部负责收集与医疗器械经营相关的()等有关规定,实施()管理 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员()
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