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以下哪些是药物临床试验伦理审查的宗旨()
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以下哪些是药物临床试验伦理审查的宗旨()
A. 提高药物临床试验的质量管理水平
B. 保证受试者尊严、安全和权益
C. 促进药物临床试验科学、健康地发展
D. 增强公众对药物临床试验的信任和支持
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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案()
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
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药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意()
. 疫苗临床试验的伦理要求包括
某医院在进行药物的临床试验,当受试者要求中途退出试验时,合乎伦理的做法是()
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为()
药物临床试验研究是指()
批准药物临床试验的是
药物临床试验属于:
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