在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（）

获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验 临床试验方案签名、签章、盖章要求：由各承担临床试验的、临床试验机构（签章）、及、申请人盖章（） 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流（） 在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（） 仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 申请开展新药临床试验，应向 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 对药物临床试验申请应当自受理之日起内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审核结果，逾期未通知的，视为同意申请人可以按照提交的方案开展药物临床实验（） 关于药物临床试验申请，下列说法正确的是（） 药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（）