审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（） 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（） 对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述（） 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（） 试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（） 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 药品监督管理部门对药物临床试验机构实行（）   甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为