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中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案()
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中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案()
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药物临床试验伦理审查的主要功能不包括()
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验方案只稍微调整试验样本量,不必重新申请伦理审查()
开展药物、医疗器械临床试验和其他医学研究应当遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得知情同意()
Ⅲ期临床试验的试验单位不得少于
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意()
获得伦理批件后,我院临床试验合同签订的流程为()
. 疫苗临床试验的伦理要求包括
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
()是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束()
药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验()
Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行()
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括()
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
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