在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论（）

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 临床试验中的严重不良事件不包括 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（） 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告（） Ⅰ期临床试验开放试验例数为 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（）  临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是 Ⅳ期临床试验病例数为（） Ⅱ期临床试验病例数为（） Ⅳ期临床试验病例数为 “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（） 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（） 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为2 0 ~ 3 0例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于100例。