在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告（）

临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验 临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应（） 临床试验过程中发生SAE，研究者获知后，应在内上报相关部门？（） 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施（） 临床试验中的严重不良事件不包括 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（） “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是 药物临床试验过程中（ ）。 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠（） 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行