药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究生应当报告有关部门的时限为（）

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（） “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（） 临床试验过程中发生SAE，研究者获知后，应在内上报相关部门？（） 药物临床试验过程中，发生SAE，研究者获知后，应上报？（） 临床试验中的严重不良事件不包括 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施（） 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 药物临床试验过程中（ ）。 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论（） 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（）  药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（） 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告（） 药物临床试验研究是指（） IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验