II 期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，缘于

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（） 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是 II期临床试验样本数是 II期临床试验的对象为适应症患者。 （ 难度：1) Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品的疗效和不良反应，试验样本数常见病不少于 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的（　　）。 根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（ ）。 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（） Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） IV期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于 Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于 IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用