单选题

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录
D. 技术标准和工作标准

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GMP中药品生产质量管理的基本要求包括 药品生产企业执行的GMP,指的是( ) 2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括() 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起() [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为() 实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称() 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是() 负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。 药品生产企业实施GMP的法律基础是() 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 生产放射性药品的生产企业的GMP认证() 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为() 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()
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