多选题

GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

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药品生产质量管理有哪些基本要求? 药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称() 为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范 为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据() 为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( ) 药品质量管理体系是否包括GMP? 关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()   IS09000质量管理的基本要求包括()。 培训质量管理的基本要求不包括() GMP关于质量控制的基本要求包括() GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求 全面质量管理的基本要求不包括() 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是() 药品经营质量管理规范,简称GMP() 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 工程项目设计质量管理的基本要求包括() 药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品
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