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中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
主观题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
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原料药的生产工艺规程应当包括()
不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()
重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍()
非无菌原料药精制工艺用水可以使用()
制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确()
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:
原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
原料药生产,()的设备或部件应当专用
原料药生产,()的设备或部件应当专用
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?()
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容()
回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
生产中使用的原料、中间体和产品大多是有火灾危险性的(),是发生火灾的必要条件。
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