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原料药生产工艺的验证方法一般应为()
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原料药生产工艺的验证方法一般应为()
A. 清洁验证
B. 再验证
C. 前验证
D. 工艺验证
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()
杂质分布一般与原料药的()有关
原料药中炽灼残渣的限量一般为()
原料药中常需检查的一般杂质是()
原料药稳定性试验的内容一般包括()。
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果
符合原料药验证计划的要求内容为()
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()
间歇生产的原料药()
原料药(西药)的含量测定应首选方法是()
原料药的含量测定应首选的方法是()
原料药的含量测定应首选的方法是
化学合成原料药生产每步合成步骤一般包括反应和后处理两部分()
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
制剂含量测定的结果一般用表示,原料药含量测定的结果一般用______表示。
连续生产的原料药
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()
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