多选题

制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确()

A. 应符合中国药典的规定
B. 中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C. 同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D. 制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

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原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 原料药和制剂含量测定,范围至少应为测试浓度的() 制剂分析与原料药分析有何不同? 制剂与原料药分析的不同在于() 制剂与原料药分析的不同点() 当某制剂生产所需的原料药无法供应时,为满足市场需要,生产厂家可以组织符合药用要求的化工原料生产该制剂。 经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择() 药品经营的外延是原料药的经营和制剂的经营。 硫酸庆大霉素原料药和制剂的含量测定方法分别是()。 药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产() 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是 [药物分析]制剂与原料药分析的不同点 制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同. 制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同。() 难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂为 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件() 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件() 药物制剂的检验和原料药的检验均主要包括()、()、()3个方面。
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