原料药的生产工艺规程应当包括（）

原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。 企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？ 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较 应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。 生产工艺规程的内容应包括（） 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（） 间歇生产的原料药（） 生产工艺规程 原料药质量标准对杂质的控制应当包括（） 原料药的标签应当注明（） 原料药的标签应当注明 原料药标签内容应当注明（） 原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明 连续生产的原料药 药品生产企业进口所需原料药和，应当持有《药品生产许可证》（）