原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）

原料药标签内容应当注明（） 原料药标签的内容不包括（　　）。 原料药标签的内容不包括 原料药标签的内容不包括（） 原料药标签的内容不包括（） 原料药标签的内容不包括 原料药标签的内容不包括 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药标签必须标示的内容包括（） 原料药杂质档案应该包括什么内容？ 原料药标签必须标示的内容包括 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。 企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？ 采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。 属于原料药标签必须标示的内容包括（） 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较 应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。