单选题

药物临床试验伦理审查的核心是()

A. 试验方案
B. 试验的风险和受益
C. 受试者的招募
D. 知情同意
E. 受试者的医疗和保护

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中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是() 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是(  )。 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者() 在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意() . 疫苗临床试验的伦理要求包括 某医院在进行药物的临床试验,当受试者要求中途退出试验时,合乎伦理的做法是() 药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是() 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于() 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为() 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 药物临床试验属于: 药物临床试验研究是指() 批准药物临床试验的是
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