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药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
单选题
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
A. 临床药理学研究
B. 确证性临床试验
C. 探索性临床试验
D. 上市后研究
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药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
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在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()
我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等()
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
药物临床试验研究共分几期()。
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
Ⅱ期临床试验是
I期临床试验
Ⅲ期临床试验是()
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