质量管理部负责收集与医疗器械经营相关的（）等有关规定，实施（）管理

医疗器械经营质量管理规范适用于（）。 医疗器械经营质量管理规范适用于 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业，相关专业是指（）等专业，大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。 质量管理部经理负责对医疗器械不良事件的处理进行（）和报告 质量管理部经理负责对不合格医疗器械的（），对不合格医疗器械的处理过程实施监督 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（） 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 从事医疗器械经营活动，应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员（） 医疗器械质量管理活动通常包括 从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 负责《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，《执业药师注册证》等相关证件的变更及到期换证办理（）