质量管理部经理负责对医疗器械不良事件的处理进行（）和报告

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（） 《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械（）质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责（） 医疗器械不良事件，按照“可疑即报”原则收集报告（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行） 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告（） 医疗器械质量管理活动通常包括 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 《医疗器械经营质量管理规范》于（）施行 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：（） 医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况（）不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理