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决定原料药工艺验证的运行次数依据为()
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决定原料药工艺验证的运行次数依据为()
A. 生产工艺的复杂性
B. 工艺变更的类别
C. 前验证
D. 选项A和选项B都对
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原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物
非无菌原料药精制工艺用水可以使用()
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?()
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容()
盐酸吗啡原料药的含量测定硫酸阿托品原料药的含量测定
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准
原料药的原料是指()。
原料药的标签()
原料药的标签
原料药的标签
原料药的标签
原料药的原料是指哪些
原料药的原料是指哪些
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较
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