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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定
单选题
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定
A. 溶解度
B. 使用量
C. 稳定性
D. 安全性
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清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
对毒性药品原料药实行( )
为确认,与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证,应当根据所涉及的物料合理的确定活性物质残留清洁剂和微生物污染的限度标准()
麻醉药品和毒性药品的原料药()
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麻醉药品和毒性药品的原料药应
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
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麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于
麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于
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医疗机构中毒性药品的原料药实行
原料药在什么情况下进行同步验证?
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
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