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进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()
单选题
进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()
A. 药效学研究
B. 药物动力学研究
C. 临床研究
D. 临床前研究
E. 体外研究
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仿制药物的等效性试验是
采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时,反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。
仿制药一致性评价的研究内容包括()
当仿制药处方辅料不影响药物吸收时,可以豁免人体生物等效性试验的剂型是()
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确,自()起实施
将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确,自()起实施
通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是( )。
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()
该仿制药片剂的绝对生物利用度是()。
该仿制药片剂的相对生物利用度是()。
该仿制药片剂的绝对生物利用度是
该仿制药片剂的相对生物利用度是
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