一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（ ）例。

（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药物人体生物等效性研究方法有 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（） 一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（） 一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为（） 生物等效性试验中受试者例数为 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施 将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施 当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）   属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为 人的需要一般分为：生物性需要和社会性需要（） 曲轴组装完毕后，一般不需要进行密封性试验。 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（） 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（） 死亡病例讨论一般在（）内进行 生物利用度试验的步骤一般包括()。 生物多样性一般包括：