单选题

仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()

A. 一次性
B. 分期分批
C. 分期
D. 分批

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承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究,保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是(  ) 关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是 仿制药一致性评价的研究内容包括() (2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是() 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是() 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有() 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有 核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是(   )
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