将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施

当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）   注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（） 仿制药等效性研究，要求的受试者例数为（） 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（） 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（） 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是 申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照要求在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后，按照备案的方案开展相关研究工作（） 230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。 230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。 生物等效性试验中受试者例数为 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（） 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（） 对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（） 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（） 生物等效性试验（bioequivalence trial） 采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时，反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是 生物等效性试验英文缩写是（）。 该仿制药片剂的绝对生物利用度是（）。