单选题

仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()

A. 质量.药效
B. 稳定.质量
C. 安全.药效
D. 质量.安全

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仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。 仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。 关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。 关于原研药与仿制药的说法正确的有() 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是() 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是 承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的() 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是(  ) 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是 核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。 (2020年真题)关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(  ) 对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是(   ) 关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是 仿制药在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,药品监督管理部门应该实施() 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 截止到2019年7月,科伦药业已获批的一致性评价仿制药包括__()
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