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仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
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仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
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化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到(),在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是
在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括()
仿制药在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,药品监督管理部门应该实施()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的目录收集()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是( )
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
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