申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照要求在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后，按照备案的方案开展相关研究工作（）

获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的，申请人应当提出新的   药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审 药品注册检验中的样品检验，是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品迸行的（） 按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是 申请人要严格按照规定条件和相关技术要求申请，对于不符合要求的，由食品药品监管总局一次性告知申请人需要补充的内容。 资格预审评审中，资格审查委员会应当要求申请人进行澄清的情形有（） 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是 药品注册标准由申请人提出，药品审评机构负责药品注册标准的审评，在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准（） 申请开展基金托管业务，申请人应当按照（　　）的规定向中国证监会报送申请材料。 发卡银行应当对信用卡申请人开展资信调查，充分核实并完整记录申请人（　）。 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 药品注册境内申请人应当是境内的 按照强制性产品认证要求，认证机构自受理申请人认证申请的（）内，做出认证决定并通知申请人。 申请人自收到生产现场检查通知之日起，应当在几个月内向药品审评机构提出现场检查的申请？（） 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的，申请人应该（）  药品注册申请人 药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在内补充提交资料（） 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出 初次申请驾驶证，申请人考试报名时应当现场采集申请人照片，要求申请人半身脱帽正面照，白底彩色，着 ( )上衣。 申请人在申请药品上市注册前应当完成相关研究工作（）