多选题

生物类似药临床疗效相似性研究和评价,以下说法正确的是?多选()

A. 遵循随机.双盲的原则进行对比试验研究
B. 剂量可选择参照药剂量范围内的一个剂量进行
C. 对比有多个适应症的.应考虑首先选择临床重点易判定的适应症进行
D. 通常采用等效性设计.或者非劣效性设计

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FDA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品?() EMA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品?() NMPA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品?() 对于生物类似药和原研药的互换,以下哪些说法是正确的?() 以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是?() 生物类似药的药学评价包括:() 中国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》规定,生物类似药的定义是:() 关于生物类似药的说法,正确的是() 关于生物类似物与原研药,以下说法正确的是() 在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容() __评价是生物类似药获批上市的关键() 以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是?() __年3月,NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义() 以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是?() 以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是?() 以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是?() 生物类似药应与原研药:() 生物类似药和生物药一样,都是由__进行生物合成制得() 生物类似药开发过程中,最重要的研究阶段是() 首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生?*()
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