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生物类似药临床疗效相似性研究和评价,以下说法正确的是?多选()
多选题
生物类似药临床疗效相似性研究和评价,以下说法正确的是?多选()
A. 遵循随机.双盲的原则进行对比试验研究
B. 剂量可选择参照药剂量范围内的一个剂量进行
C. 对比有多个适应症的.应考虑首先选择临床重点易判定的适应症进行
D. 通常采用等效性设计.或者非劣效性设计
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