中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A. 在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B. 与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品
C. 与参照药（原研药）高度相似的生物制品
D. 与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
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热门试题
__评价是生物类似药获批上市的关键（）
生物类似药相似性评价的基础是？（）
生物类似药应与原研药：（）
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
中国第一个生物类似药是？（）
生物类似药的相似性评价需要逐步验证与原研药的：（）
NMPA对生物类似药相似性评价原则的要求包括下列哪些内容（）
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
生物类似药临床研究和评价，以下说法正确的是？（）
生物类似药的开发核心是验证：（）
生物类似药的生产过程包括：（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
生物类似药的两大核心是：（）
生物类似药在上市后仍要持续接受：（）
关于生物类似药的说法，正确的是（）
NMPA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（）
FDA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（）
EMA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（）
一般而言，生物类似药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
