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以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是?()
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以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是?()
A. 生物类似药的开发需要面对有限的原研药信息和逆向工程的挑战
B. 生物类似药的工艺开发主要追求更高的纯度
C. 关键质量属性(CQA)都需与参照品高度相似(有些重要的CQA甚至要求一致)
D. 包括细胞系建立.培育、扩增、生产、分离纯化、灌装和制剂等阶段
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