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以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是?()
单选题
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是?()
A. 原研药生产工艺变更平均每年1-2次
B. 原研药不会进行高风险工艺变更
C. 原研药产品存在批次间差异
D. 产地不同的原研药产品有差异
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EMA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品?()
NMPA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品?()
FDA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品?()
FDA发布《证明生物类似药与参照药具有可互换性的考虑》,需满足:()
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